Каталог
Список литературы Densiron® 68
Дензирон 68 предназначен для завершающей тампонады, его масса формируется на 30,5 % из перфторгексилоктана (F6H8) и на 69,5 % % силиконовым маслом (Силурон 5000) с плотностью 1,057 г/см3 и вязкостью 1400 мпз при 25 °C. За счет использования этой тяжелой тампонады должно осуществляться достаточное тампонажное воздействие в нижней окружности или в задней части глаза, в частности, в том случае, если уже наступили пролиферативные изменения.
Wong, V. M., Stappler, Groenewald, Pearce, McGalliard, Manousakis, Herbert (2005). "A pilot study on the use of a perfluorohexyloctane/silicone oil solution as a heavier than water internal tamponade agent." British Journal of Ophthalmology 89(6): 662-665.
Wong et al. организовали исследование 42 пациентов за период времени с ноября 2002 г. по август 2003 г. Анатомически наблюдаемый процент успеха при однократном лечении пациентов составлял 81 % и повысился до 93 % за счет последующего лечения. Значительное улучшение зрения наблюдалось у 66 % пациентов. Положительно был оценен тот факт, что ни у одного пациента не было выявлено отслоения сетчатки в области макулы. Также не наблюдалось образования ретролентальных (находящихся за хрусталиком) или эпиретинальных мембран. Вторичная глаукома образовалась у всех пациентов с естественными глазами. У 8 % пациентов наблюдалось повышение внутриглазного давления более чем на 30 мм ртутного столба. Также в 8 % всех случаев наблюдались легкие воспалительные реакции спустя неделю после операции. Легкие признаки эмульсификации наблюдались у 3 пациентов спустя неделю и у 6 пациентов спустя месяц после операции. В целом анатомические и функциональные результаты были оценены удовлетворительно в сравнении с традиционно используемыми силиконовыми маслами.
к статье
Dirk Sandner, E. (2006). "First experiences with high-density silicone oil (Densiron) as an intraocular tamponade in complex retinal detachment." Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology 244(5): 609-619.
Сэнднер и Энгельманн провели исследование 42 пациентов, большая часть которых уже прошла безуспешный курс лечения традиционными средствами. Анатомически наблюдаемые успехи при однократном лечении наблюдались у 46 % пациентов, при последующем лечении доля случаев успешного лечения возросла до 92 %. У 21 из 48 пациентов наблюдалось улучшение зрения, у 10 пациентов изменений не наблюдалось, у 17 пациентов наблюдались ухудшения. Послеоперационные воспалительные реакции и эмульсификация наблюдались более часто, чем при использовании обычно применяемых средств. Данные реакции были успешно устранены путем локального и системного лечения стероидами. В отличие от этого, Тилен в своей публикации 2004 г. (Theelen T., Tilanus m., Klevering BJ (2004) " Intraocular inflammation following endotamponade with high-density silicone oil.“ Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology 242:617-620)отмечает, что при использовании препарата Оксан HD (Oxane HD) хронические интраокулярные воспаления наблюдались у 7 из 19 пациентов и пропали только после удаления тампонады. Такие хронические воспаления в этом исследовании не наблюдались. У 9 пациентов наблюдалось повышение внутриглазного давления. Понижение давления и хроническое понижение давления после удаления Дензирона 68 наблюдались в отдельных случаях. Авторы данного исследования акцентируют тот факт, что полученные результаты не являются причиной для общего отказа от использования Дензирона 68. Кроме того, следует учитывать, что в отличие от других случаев здесь исследовались лишь пациенты, которым не помогли стандартные методы лечения. Также следует учитывать удовлетворительное действие тампонады на отслоившуюся сетчатку в этих трудноизлечимых случаях. Дензирон 68 описывается как препарат, пригодный для применения в отдельных случаях сложного отслоения нижней части сетчатки при умеренной либо тяжелой пролиферативной витреоретинопатии, особенно в тех случаях, когда стандартные методы лечения не дают положительного результата.
к статье
Sandner, H., Engelmann (2007). "High-density silicone oil (Densiron) as a primary intraocular tamponade: 12-month follow up." Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology 245(8): 1097-1105.
Сэндер et al. провели исследование с участием 12 пациентов <2>. При этом после однократного лечения в 33 % случаев был достигнут анатомически наблюдаемый успех. За счет дальнейшего лечения успех был достигнут в 75 %. Были описаны случаи значительного улучшения зрения. Эмульсификация наблюдалась у 17 % пациентов, слабая воспалительная реакция у 33 %. Хронические воспалительные реакции, которые были описаны Тиленом при применении препарата Оксан HD (Oxane HD) <6>, не наблюдались. У 25 % пациентов развились подозрительные интраретинальные глиозы. Постоянное повышение внутриглазного давления наблюдалось в 17 % случаев. Пониженное глазное давление имело место у 8 % пациентов. У всех пациентов с естественными глазами наблюдалось помутнение хрусталика.
к статье
Herbrig, S., Engelmann (2007). "Anatomical and Functional Results of Endotamponade with Heavy Silicone Oil - Densiron(R) 68 - in Complicated Retinal Detachment." Ophthalmic Research 39(4): 198-206.
Исследование Хербрига et al. с участием 21 пациента <5> показало анатомически наблюдаемые успехи у 87,6 % пациентов после всех необходимых курсов дополнительного лечения. Значительных изменений остроты зрения не наблюдалось. По сравнению с контрольной группой,которую лечили стандартным силиконовым маслом, наблюдалось слегка повышенное количество воспалительных реакций. Усиленного образования новых суб- и эпиретинальных мембран по сравнению с контрольной группой не наблюдалось. Несколько чаще, чем при использовании конвенционального силиконового масла, наблюдалась эмульсификация. Образование вторичных глауком наблюдалось не чаще, чем в контрольной группе. У пациентов, которым дважды вводили Дензирон 68, воспалительные реакции наблюдались значительно чаще, чем у пациентов, которые при дополнительном лечении получали стандартное силиконовое масло.
к статье
Lim B.L., Franzco B.V “Densiron intraocular tamponade: a case series” Lim B.L., Franzco B.V Clinical and experimental ophthalmology; 2008; 36.261-264
Аннотация: В исследовании описаны десять случаев использования препарата Дензирон после того, как первичное лечение не принесло результатов. У пациентов наблюдались рецидивные отслоения сетчатки с пролиферативной витреоретинопатией. Во всех случаях использование препарата Дензирон привело к обеспечению полного прилегания сетчатки. У трех пациентов после ввода препарата наблюдалось отслоение сетчатки. У одного из пациентов отслоение наблюдалось спустя неделю после наполнения глаза Дензироном, у другого - спустя месяц после удаления препарата. У одного из пациентов, несмотря на использование Дензирона, наблюдался тяжелый случай отслоения сетчатки с пролиферативной витреоретинопатией в задней части глаза, и Дензирон был заменен на долговременную тампонаду из силиконового масла. У одного пациента наблюдалась эмульсификация. В одном случае были зафиксированы серьезные постоперативные воспалительные реакции. У трех пациентов наблюдалось повышение внутриглазного давления более чем на 30 мм ртутного столба. В целом Дензирон переносился хорошо, за исключением нескольких случаев побочных действий, в связи с чем он представляется подходящим средством для лечения пациентов с пролиферативной ретинопатией.
к статье
Stappler T, Heimann H, Wong D, Gibran S.K., Groenewald C., Pearce I.A. “Heavy tamponade 2 Densiron 68(R) in routine clinical practice: anatomical and functional outcomes of a consecutive case series” Stappler T, Heimann H, Wong D, Gibran S.K., Groenewald C., Pearce I.A. Eye (2008), 1-6
Аннотация: Целью исследования было изучение безопасности и эффективности препарата Дензирон 68 при клиническом лечении сложных случаев отслоения сетчатки у 121 пациента. Простейшим критерием оценки являлся анатомический факт достижения прилегания сетчатки за время наличия тампонады. Еще одним критерием оценки была острота зрения и наличие/отсутствие проблем за время оперативного вмешательства. Критерием для приема в группу пациентов было наличие пролиферативной витреоретинопатии, разрывы сетчатки в задней и нижней части глаза, а также неспособность пациента сохранять необходимое положение. 77 пациентов перед началом исследования безуспешно лечились стандартными методами, у 45 пациентов первичный курс лечения включал препарат Дензирон 68. Размер отслоения составлял в среднем 2,21 квадранта, в 66 случаях была поражена макула. У 87 пациентов прилегание сетчатки было достигнуто после курса лечения без применения последующей тампонады. У 102 пациентов прилегание сетчатки было достигнуто после более чем одной операции без последующей тампонады, у 112 пациентов прилегание было достигнуто за счет последующей тампонады. В 35 случаях в последующем наблюдалось отслоение сетчатки. В 18 случаях отслоения наблюдались во время пребывания Дензирона 68 в глазе, в 17 - после удаления препарата. Во всех случаях рецидивного отслоения был проведен курс лечения, в 10 случаях прилегание сетчатки было достигнуто за счет тампонады, в 10 случаях это оказалось невозможным. Острота зрения в среднем существенно улучшилась. Побочные действия включали в себя повышение внутриглазного давления, которое в 11 случаях превышало 21 мм ртутного столба, в 5 случаях превышало 30 мм ртутного столба. Было возможным медикаментозное лечение. Наблюдаемые воспалительные реакции были в основном незначительными и наблюдались главным образом в течение первой недели после операции. Случаи заметной эмульсификации со временем отмечались все чаще. Дензирон 68 представляет собой целесообразное средство лечения случаев рецидивных отслоений сетчатки, в первую очередь, в случае использования препарата совместно с последующей тампонадой из силиконового масла.
к статье
Heimann H., Stappler T., Wong D “Heavy Tamponades 1: a review of indications, use and complications” Heimann H., Stappler T., Wong D Eye (2008), 1-18
Аннотация: Данная статья представляет собой обзор 21 публикации, в которых описывается клиническое применение 9 различных тяжелых тампонад (фторсиликон, C10F18, F6H8, OL62HV, Оксан HD, HWS46-3000). При использовании первых из названных тампонад наблюдался достаточно высокий процент осложнений, например, эмульсификацией, внутриглазных воспалительных реакций, повышения внутриглазного давления. По этой причине данные тампонады не были приняты в качестве лечебного средства. Три недавно разработанных типа силиконовых масел - Оксан HD, Дензирон 68 и HWS 46-3000 - переносятся лучше и являются пригодными для использования в клинической практике. Все три препарата показали многообещающие результаты в ходе проведенных клинических исследований. Их переносимость является сопоставимой с переносимостью конвенциональных силиконовых масел. Тяжелые силиконовые масла являются эффективным и безопасным средством для лечения тяжелых случаев отслоения сетчатки в нижней части глаза.
к статье
Auriol S., Pagot-Mathis V., Mahieu L., Lemoine C., Mathis A. “Efficacy and safety of heavy silicone oil Densiron 68 in the treatment of complicated retinal detachment with large inferior retinectomy” Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol (2008) 246:1383-1389
Аннотация: Для оценки безопасности и эффективности Дензирона 68 было проведено ретроспективное исследование 27 глаз 27 пациентов за период времени с августа по октябрь 2006 года. 9 глаз были факическими, 7 афакическими, 11 псевдофакическими. У 21 пациента наблюдались тяжелые персистентные отслоения сетчатки, которые уже подвергались лечению путем витреоретинального хирургического вмешательства от одного до трех раз. 14 из этих пациентов лечили при помощи конечных тампонад (газ или силиконовое масло), для лечения 13 пациентов применяли склеральное пломбирование. После витрэктомии и ввода перфторуглерода для тампонады использовался Дензирон 68. Ситуация наблюдалась в течение не менее 6 месяцев после операции. Спустя 5 недель в 25 из 27 глаз наблюдалось полное прилегание сетчатки. У 2 пациентов наблюдалось ограниченное отслоение сетчатки. Спустя 9 недель было зафиксировано еще 2 случая отслоения сетчатки по причине витреоретинальной пролиферации. В 19 случаях Дензирон был удален спустя 5-42 недели (в среднем: спустя 14 недель). Анатомический успех наблюдался у 18 из этих пациентов. У одного из пациентов после удаления силиконового масла было зафиксировано рецидивное отслоение с макулярным отверстием у нижнего полюса глаза. Тампонада из силиконового масла была сохранена у 7 пациентов. К концу времени наблюдения полное прилегание сетчатки наблюдалось у 25 из 26 пациентов. В качестве побочных действий у 11 пациентов наблюдались воспалительные реакции в течение первых дней после операции. Эти реакции прошли во всех случаях после местного лечения стероидами. У трех пациентов в течение первых дней после операции развились гифемы, которые затем спонтанно исчезли. Повышение внутриглазного давления во время тампонады с использованием Дензирона наблюдалось в 5 случаях. У трех пациентов спустя месяц после операции была зафиксирована значительная эмульсификация. В семи афакических глазах большой пузырь Дензирона наблюдался в передней камере глаза, в пяти случаях наблюдался контакт с эндотелием. Результаты исследования позволяют рассматривать Дензирон в качестве эффективной конечной тампонады при лечении сложных случаев отслоения сетчатки.
к статье
Schurmans A., van Calster J., Stalmans P. “Macular hole surgery with inner limiting membrane peeling, endodrainage and heavy silicone oil tamponade” American Journal of Ophthalmology, Article in Press, Accepted 2 September 2008. published online 19 November 2008
Аннотация: В ходе данного ретроспективного исследования наблюдались 53 пациента с макулярными отверстиями 3 и 4 стадии с ноября 2004 по январь 2006 года. Во всех случаях была проведена полная витрэктомия области pars plana. В 45 случаях проводилась витрэктомия 20 калибра, в 9 случаях - 23 калибра. Эпиретинальные мембраны, в случае их наличия, удалялись. Во все глаза вводился 0,5%-ный раствор "индоцианина зеленого" (0,2 мл) и проводился пилинг ВПМ. Эндодренаж проводился при наполнении глаза перфторуглеродом. У пациентов с факическими глазами наблюдалась факоэмульсификация. К концу операции у всех пациентов закончился обмен между перфторуглеродом и воздухом и всем пациентам была введена тампонада из тяжелого силиконового масла (Дензирон 68). Все пациенты лежали кверху лицом в течение 24 часов после операции. Тяжелое силиконовое масло было удалено спустя два-три месяца. В среднем пациенты наблюдались в течение 6,6 месяцев после операции. Во всех 54 случаях было зафиксировано закрытие макулярного отверстия. За время наблюдения не было замечено силиконовых пузырей в передней камере глаза и заметных эмульсификаций. Острота зрения после операции улучшилась с 20/200 (до операции) до 20/50. Данные наблюдения указывают на то, что лечение макулярных отверстий при помощи пилинга ВПМ, эндодренажа и тампонады с использованием силиконового масла (Дензирон) приводит к закрытию макулярных отверстий в значительном большинстве случаев, а также к улучшению остроты зрения.
к статье
Romano M.R., Stappler T., Marticorena J., Groenewald C., Pearce I., Gibran S.K., Wong D., Heimann H. “Primary vitrectomy with Densiron-68 for rhegmatogenous retinal detachment” Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol (2008) 246:1541-1546
Аннотация: Ретроспективное исследование проводилось с участием 41 пациента и имело своей целью изучение переносимости препарата Дензирон 68 глазом при лечении первичных регматогенных отслоений сетчатки в нижних отделах глаза. Во всех случаях была проведена стандартная трехточечная витрэктомия области pars plana. При лечении 27 пациентов во время операции использовался перфторуглерод. Разрывы сетчатки (в случае наличия) закрывались путем криокоагуляции (1 пациент) или фотокоагуляции (33 пациента) либо путем комбинирования обоих методов (7 пациентов). На завершающем этапе был проведен обмен жидкость-газ. Затем пациентам вводилось тяжелое силиконовое масло (Дензирон 68). Все пациенты лежали на спине в течение 3 часов после операции, после этого они оставались лежать на том боку, где был разрыв сетчатки, в течение 10-14 дней. Анатомически наблюдаемый процент успешных операций составлял 91 % после первой операции и повысился до 93 % после второй операции. За время наблюдения ни у одного пациента не наблюдалось существенного повышения давления, клинически релевантных эмульсификаций тампонады или серьезных воспалений. За счет использования препарата Дензирон 68 удалось достигнуть высоких показателей анатомически наблюдаемых и функциональных успехов при проведении первичной витрэктомии для лечения регматогенных отслоений сетчатки и заболеваний преимущественно в нижней части глаза.
к статье